四川海思科制藥有限公司
四川海思科制藥有限公司是海思科醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司,坐落于成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產業(yè)開發(fā)園,占地面積33266平方米,注冊資金壹拾叁億元。川海定位為研發(fā)驅動型生產基地,已逐步擁有化學創(chuàng)新藥GMP生產的能力和技術平臺,承接集團在心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、精神系統(tǒng)、肝病、代謝系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、腫瘤等多個領域的創(chuàng)新藥原料和制劑的中試放大和臨床樣品的GMP生產。
川?,F擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、粉吸入制劑及高活性原料藥等多條符合中國GMP要求的生產線,其中非無菌原料藥產能5噸/年,片劑生產線產能11000萬片/年,膠囊劑生產線產能11000萬粒/年,顆粒劑生產線1800萬袋/年。擁有合成、制劑、分析等多種功能性實驗室,配備包括光化學反應儀、核磁、XRD、CAD、液相、氣相、制備液相、多功能制粒機等幾十種研發(fā)、檢測設備。
川海擁有一批專業(yè)化的人才隊伍,研發(fā)、質量、生產等人員共300余人。在具有豐富的國內外藥物研發(fā)生產管理經驗的海歸博士等帶領下,川海建立起一支完善的生產管理團隊和質量管理體系?,F川海正致力于不斷提升體系cGMP管理水平,打造成為更高質量的國際化生產企業(yè)。
遼寧海思科制藥有限公司
遼寧海思科制藥有限公司成立于2005年5月19日,注冊資金7.8億元。公司是國家級高新技術企業(yè),占地面積約76000平方米,建有符合國家GMP標準的各類廠房及配套設施5萬余平方米。公司擁有小容量注射劑(含預灌封注射器)、凍干粉針劑(含激素類)、粉針劑(頭孢菌素類)、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋)、原料藥等9條專業(yè)生產線。其中具有國際先進水平的多室袋輸液生產線已建設完畢,中長鏈脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(16%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液等多室袋產品已于2018年底上市。其中一類自主研發(fā)創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液已于2020年底獲得藥品注冊批件,于2021年1月上市。
公司始終注重于新產品的開發(fā),上市及研發(fā)產品涵蓋了抗感染、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、腸外營養(yǎng)等多個治療領域;截至2022年8月,遼寧海思科制藥有限公司共獲得了注射用復方維生素(3)、中/長鏈脂肪乳注射液(C6~24)、甲磺酸多拉司瓊注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等27個品種39個規(guī)格的藥品生產批準文號,同時脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)、注射用艾司奧美拉唑鈉等多款產品已通過一致性評價。