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企業(yè)新聞藥政法規(guī)

海思科醫(yī)藥集團獲得“2020中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”等多項榮譽稱號

2020年11月27日-29日，2020’中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會在杭州國際博覽中心盛大召開

2020-12-05

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創(chuàng)新藥FTP-198片獲批開展臨床試驗

2020年12月，四川海思科制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》

2020-12-02

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鹽酸普拉克索緩釋片獲得《藥品注冊證書》

2020年11月，海思科制藥（眉山）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸普拉克索緩釋片《藥品注冊證書》

2020-11-30

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Arikayce在歐盟獲批：首個治療MAC所致非結(jié)核分枝桿菌肺病藥物

Insmed是一家致力于改變嚴重和罕見疾病患者生活的全球生物制藥公司。近日，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準Arikayce（阿米卡星脂質(zhì)體吸入懸液），用于治療選擇有限且無囊性纖維化的成人患者，治療由鳥型分枝桿菌（MAC）導致的非結(jié)核分枝桿菌（NTM）肺部感染

2020-11-16

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禮來4.4億美元引進復星醫(yī)藥BCL-2抑制劑

10月29日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司復創(chuàng)醫(yī)藥已與禮來公司（Eli Lilly and Company）簽訂《許可協(xié)議》，授予禮來公司對復創(chuàng)醫(yī)藥BCL-2抑制劑FCN-338在除中國大陸、香港及澳門地區(qū)之外的全球其它區(qū)域的獨家權益

2020-11-16

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囊性纖維化新藥，Kalydeco獲歐盟批準用于4-6個月嬰兒

Vertex制藥公司是囊性纖維化（CF）治療領域的全球領導者。近日宣布，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已批準Kalydeco（ivacaftor）標簽擴展，用于治療年齡≥4個月、體重≥5公斤的囊性纖維化（CF）嬰兒患者。具體為，在囊性纖維化跨膜電導調(diào)節(jié)子（CFTR）基因中存在R117H突變或下列門控（III類）突變的CF嬰兒患者

2020-11-16

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海思科醫(yī)藥集團榮登“2020中國化學制藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)和優(yōu)秀產(chǎn)品品牌榜”

?10月13日，2020中國醫(yī)藥工業(yè)技術年度大會暨2020中國化學制藥行業(yè)年度峰會在南京召開

2020-10-16

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再遭暴擊，Intercept奧貝膽酸治療PBC又陷肝病風險質(zhì)疑

近日（2020年10月9日），在Intercept收到FDA駁回其Ocaliva(奧貝膽酸)用于治療NASH上市申請的完整回復信（CRL）的一個月前，F(xiàn)DA就已開始著手評估Ocaliva在其已獲批的適應癥--原發(fā)性膽源性膽管炎（PBC）患者中的潛在肝病風險

2020-10-15

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臨床緩解率翻倍，百時美施貴寶S1P受體調(diào)節(jié)劑有望開辟炎癥性腸病“新戰(zhàn)場”

日前，百時美施貴寶（BMS）宣布，其口服S1P受體調(diào)節(jié)劑Zeposia（ozanimod），在治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（Ulcerative colitis，UC）成年患者的關鍵性3期臨床試驗中達到兩個主要終點。與安慰劑相比，Zeposia在誘導治療期第10周（18.4%比6.0%；p<0.0001）和維持治療期第52周（37.0%比18.5%；p<0.0001）時顯著提高獲得臨床緩解的患者比例

2020-10-15

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