藥品安全一直備受群眾和相關(guān)部門關(guān)注,近些年國家為全力保障患者的用藥安全,相繼發(fā)布了與藥品安全性相關(guān)的法律法規(guī),如《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)、《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜的公告》(2018年第66號)、《中華人民共和國藥品管理法》(2019年發(fā)布版)等。
為致力于成為最受信賴的國際制藥企業(yè),緊跟國家保障用藥安全的步伐,海思科醫(yī)藥集團(tuán)在集團(tuán)各職能部門以及分子公司領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)下加強(qiáng)各種舉措,成立并召開集團(tuán)藥品安全委員會第一次會議,完善集團(tuán)上市后藥物警戒體系,同時組建上市后中央藥物警戒團(tuán)隊,協(xié)同子公司及代加工廠藥物警戒團(tuán)隊完成上市后藥品的安全性相關(guān)工作。近日,為進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管控、健全上市后藥物警戒管理體系,集團(tuán)新增了多個藥品不良事件上報途徑,包括400熱線電話、反饋郵箱、海思科集團(tuán)官網(wǎng)、“海思科人”微信公眾號等。以下為藥品不良事件上報途徑的介紹:
(熱線電話、反饋郵箱上報途徑)
藥物警戒是發(fā)現(xiàn)、評價、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學(xué)研究與活動,其最終目的是為了保證患者的用藥安全。上市后藥物警戒不僅關(guān)注藥品的不良反應(yīng),還關(guān)注與藥品相關(guān)的其他安全性問題,如:藥品濫用與誤用、用藥過量和妊娠暴露等。上市后藥物警戒團(tuán)隊會對收集的信息進(jìn)行醫(yī)學(xué)評審和匯總分析,按法規(guī)要求上報至相關(guān)藥品監(jiān)管部門,及時組織集團(tuán)藥品安全委員會制定并采取風(fēng)險控制管理措施,以保證患者的用藥安全。
如接收到在使用海思科產(chǎn)品過程中出現(xiàn)的任何安全性信息,請及時通過以下方式告訴我們:熱線電話、反饋郵箱、海思科集團(tuán)官網(wǎng)、“海思科人”公眾號。
及時準(zhǔn)確的提供信息是推進(jìn)藥品安全工作的基石,希望通過大家的共同努力,提高用藥安全、降低用藥風(fēng)險,讓用藥更加安全可靠。